近20年来第一款!FDA今日批准新机制抗流感新药上市!

1、今日，美国FDA宣布批准由日本盐野义制药公司（Shionogi）和罗氏（Roche）联合研发的抗流感新药Xofluza（baloxavir marboxil）上市，用于治疗12岁以上无并发症的急性流感患者。这是近20年以来FDA批准的第一款具有创新作用机制的抗流感新药。

2、药物研发进展罗氏抗流感新药玛巴洛沙韦干混悬剂在中国申报上市11月22日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）受理罗氏递交的玛巴洛沙韦干混悬剂上市申请。该药为“first-in-class”单剂量口服药物，是近20年来美国FDA批准的首款创新机制抗流感新药。

3、018年2月，巴洛沙韦在日本得到了加速批准并获批上市。2018年10月，美国食品药品监督管理局（FDA）接受巴洛沙韦酯的新药上市申请，并授予其优先审评资格。该药是近 20 年来在美国首个获批的具有新型作用机制抗流感药物。

4、巴洛沙韦玛波西酯（baloxavir marboxil）是近20年来首创的新作用机制的抗流行性感冒病毒新药，由日本盐野义（Shionogi）制药株式会社研制成功。该药物作用于流感病毒基因组转录所必需的cap依赖型核酸内切酶（Cap-dependent endonuclease，CEN），对甲型和乙型流感病毒均有很强的抑制活性。

5、作为近20年来首创的新作用机制的抗流感病毒新药，玛巴洛沙韦有望延续甚至超越奥司他韦的销售盛况。在国内外市场上，玛巴洛沙韦均具有较高的知名度和认可度。上市与专利情况 上市信息：巴洛沙韦玛波西酯由日本盐野义制药株式会社首先研制，并于2018年2月23日在日本批准上市。

6、FDA应批准Aducanumab这款近二十年来的AD新药，主要基于其临床药理学的四点证据、对临床意义的综合评估以及后续同类药物开发成果的验证。具体如下：FDA临床药理支持完全批准的4点证据暴露-疗效和剂量-反应关系明确：Aducanumab的暴露-疗效和剂量-反应关系在多项临床研究中得到了明确验证。

辉瑞制药有哪些药

1、辉瑞制药是一家全球领先的生物制药公司，其产品线涵盖了多个治疗领域。以下是部分主要药物的简要介绍： 立普妥（阿托伐他汀钙片）：作为全球销量最高的降胆固醇药物，立普妥自1996年上市以来，在超过400项临床试验和超过53亿患者的治疗中，展现了其卓越的疗效和良好的安全性。

2、苹果酸舒尼替尼胶囊（辉瑞制药有限公司）：规格为15毫克x28粒。本品用于治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌，推荐剂量为50mg，每日一次，口服。患者需按照医嘱服药，一般为4周治疗后停药2周。 注射用盐酸伊达比星（辉瑞制药有限公司）：规格为10毫克。

3、辉瑞普强拥有立普妥（阿托伐他汀钙）、西乐葆（塞来昔布）和伟哥（西地那非）等标志性品牌药物，具有极高的品牌知名度；迈兰则有丙肝的吉三代和乙肝的替诺福韦二代（TAF）等优质仿制药，且均获美国吉利德公司专利授权生产，品质与原研药无异。

4、辉瑞制药的主要产品有：立普妥、络活喜、左洛复、万艾可、大扶康、希舒美、西乐葆、恩利、乐瑞卡、阿诺新、开普拓、索坦、赛可瑞等。下面以列举的方式介绍：立普妥 （阿托伐他汀钙片）是截止为止全球处方量最多的降胆固醇药物和处方量排名第一的处方药。

5、辉瑞制药，一家美国制药公司，其产品涵盖降胆固醇药物立普妥、口服抗真菌药大扶康、抗生素希舒美，以及万艾可等。作为我国最大的外资制药企业之一，辉瑞连续多年被纳入世界500强企业名单。辉瑞的立普妥阿托伐他汀钙片是全球销量最高的降胆固醇药物，也是销量最高的处方药。

正规药房有哪些

1、正规药房有很多，其中包括：国大药房、同仁堂、海王星辰、老百姓大药房、大参林等。国大药房 国大药房是中国医药零售行业的重要品牌，以其良好的信誉和优质的服务著称。国大药房拥有广泛的门店网络，覆盖多个城市，提供各类药品和药品咨询服务。其药房管理规范，药品质量有保障，是消费者信赖的正规药房。

2、阿里健康大药房 阿里健康大药房是阿里巴巴旗下知名的网上药店，具备丰富的药品资源和良好的口碑。该药店在线销售药品种类齐全，包括处方药、非处方药以及各类健康保健品。其优势在于药品采购渠道正规，且有良好的质量控制体系，确保消费者购药安全。

3、正规药房包括：国大药房、同仁堂、海王星辰、老百姓大药房等。以下是关于正规药房的详细解释：国大药房 国大药房是中国知名的连锁药店品牌，拥有众多门店，遍布全国各大城市。其以经营药品为主，涵盖了中药、西药、保健品等多个领域。

2021.12.23知晓今日-美国口服新冠药物获批

当地时间12月22日，美国食品药品监督管理局（FDA）紧急批准通过了辉瑞公司开发的新冠口服抗病毒复方药Paxlovid，使其成为美国首个获批的口服新冠药物。